制藥、食品、化妝品、保健品等GMP企業(yè)生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室會(huì)有各種各樣的玻璃器皿。如:培養(yǎng)皿、玻片、移液管、色譜瓶、試管、三角瓶、錐形瓶、燒杯、燒瓶、量筒、容量瓶、西林瓶、藍(lán)蓋瓶等。大量的瓶子堆積如山,等待著被清洗。
人工清洗或者手持工具進(jìn)行刷洗或清洗,勞動(dòng)強(qiáng)度大,主觀因素影響大,質(zhì)量難以做到均以穩(wěn)定,不具有可記錄、可追溯,且可驗(yàn)證性差,不被FDA認(rèn)可。
水泵:清洗玻璃器皿,需要保障清洗干凈的同時(shí),保障被清洗的器皿不被損壞,也就是說清洗需要轟轟烈烈,但是需要足夠溫柔。清洗機(jī)不同體積的內(nèi)腔,需要匹配不同規(guī)格的循環(huán)泵。
管道:清洗/沖洗溶液管道,內(nèi)表面拋光至表面粗糙度<0.51μm,外表面Ra≤0.9μm.管道焊接工藝符合GTAW(自動(dòng)軌跡焊)標(biāo)準(zhǔn),并采用100%額氬氣保護(hù)。管道設(shè)計(jì)用于滿足GMP管道的要求:最小2%的坡度,便于徹底排放:管道死角要求最大不超過3D。
噴淋方式:清洗室要配備一定數(shù)量的旋轉(zhuǎn)噴淋系統(tǒng),保證清洗過程的覆蓋率,其設(shè)計(jì)也要避免在清洗階段產(chǎn)生顆粒的現(xiàn)象出現(xiàn),材質(zhì)由316L不銹鋼和Hydex結(jié)構(gòu)組成,非螺旋結(jié)構(gòu)衛(wèi)生型,可拆卸,便于取下來徹底清洗。
清洗機(jī)內(nèi)腔設(shè)計(jì):內(nèi)表面拋光至表面粗糙度<0.51μm,最小2%的坡度。
清洗劑配方:專業(yè)清洗劑采用多組分配方,提供了更好的潤濕、溶解、乳化、懸浮、皂化等作用,多重清洗機(jī)制能夠?qū)Ω鼜V的污染物提供迅速和更有效的清洗。選擇綜合性清洗劑可以簡化清洗步驟,提高清洗效率。
分享實(shí)驗(yàn)室遇小問題之解決方法:
實(shí)驗(yàn)室操作人員難免會(huì)遇到一些小問題,比如馬弗爐在使用過程中發(fā)出警報(bào)、如試劑瓶瓶塞粘固打不開等等想象,如能采取適當(dāng)方法或技巧加以處理,這些麻煩就會(huì)迎刃而解。
馬弗爐在使用過程中發(fā)出警報(bào),我們注意看一下溫度儀表上數(shù)顯的是不是“-----”,說明溫度傳感器斷路了,擰緊傳感器上的固定螺絲,或者更換新的傳感器就可以了。
當(dāng)玻璃儀器的磨口部位因粘固而打不開時(shí),可采取以下幾種方法進(jìn)行處理:
(1)用木器輕輕敲擊磨口部位的一方,使其因受震動(dòng)而逐漸松動(dòng)脫離。對(duì)于粘固著的試劑瓶、分液漏斗的磨口塞等,可將儀器的塞子與瓶口卡在實(shí)驗(yàn)臺(tái)或木桌的棱角處,再用木器沿與儀器軸線成約70°角的方向輕輕敲擊,同時(shí)間歇地旋轉(zhuǎn)儀器,如此反復(fù)操作幾次,一般便可打開粘固不嚴(yán)重的磨口。
(2)加熱有些粘固著的磨口,不便敲擊或敲擊無效,可對(duì)粘固部位的外層進(jìn)行加熱,使其受熱膨脹而與內(nèi)層脫離。如用熱的濕布對(duì)粘固處進(jìn)行“熱敷”、用電吹風(fēng)或游動(dòng)火焰烘烤磨口處等等。
(3)浸潤有些磨口因藥品侵蝕而粘固較牢,或?qū)俳Y(jié)構(gòu)復(fù)雜的貴重儀器,不宜敲擊和加熱,可用水或稀鹽酸浸泡數(shù)小時(shí)后將其打開。如急用儀器,也可采用滲透力較強(qiáng)的有機(jī)溶劑(如苯、乙酸乙酯、石油醚及琥珀酸二辛酯磺酸鈉等)滴加到磨口的縫隙間,使之滲透浸潤到粘固著的部位,從而相互脫離。
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